Mida on vaja CE-sertifikaadi saamiseks valmistumiseks?
Dec 01, 2021| Tootja nimi ja aadress (EL-i volitatud esindaja (EL-i volitatud esindaja) AR), toote nimi, mudel jne.
l Toote kasutusjuhend
l Ohutusprojekti dokumendid (sealhulgas peamised konstruktsioonijoonised, st projekteerimisjoonised, mis võivad kajastada ronimiskaugust, vahet, isolatsioonikihtide arvu ja paksust)
l Toote tehnilised tingimused (või ettevõtte standardid) ja tehniliste andmete kehtestamine
l Toote elektriline skeem, plokk- ja vooluringskeem jne.
l Põhikomponentide või toorainete loend (palun valige Euroopa sertifitseerimismärkidega tooted)
l Katsearuanne (testimisaruanne)
l ELi volitatud sertifitseerimisasutuse väljastatud asjakohased sertifikaadid NB (muude mudelite puhul peale režiimi A)
l Toote registreerimistunnistus ELis (mõnede toodete puhul, nagu I klassi meditsiiniseadmed, üldised IVD in vitro diagnostikameditsiiniseadmed)